
在其坐落上海奉贤的出产基地完结了重要产能打破,逐渐提高了其在多肽与寡核苷酸药物等New Modality范畴的产能和技能实力。这一晋级是博腾致力于成为全世界抢先CDMO公司的重要一步。
上海奉贤出产基地作为博腾在长三角地区的中心GMP出产中心,占地100亩,装备从10升到6,300升的多标准反应釜,总产能近百立方米,可以支撑百公斤级API的批量出产,致力于为客户供给高效灵敏的化学小分子药物、多肽与寡核苷酸药物的原料药出产服务,掩盖药品全生命周期,包含PCC、毒理批、IND、PV、NDA及商业化出产等多个阶段。现已取得多个API的同意上市。
跟着全球生物医药职业对New Modality需求的一向增加,博腾活跃投入资源,以扩大本身在这一前沿范畴的服务才能。2024年,多肽、寡核苷酸、Payload-Linker三个GMP出产车间在奉贤工厂投入运营,车间配有世界先进的冻干机、反向色谱制备等设备。其间Payload-Linker区域更是装备了各类隔离器,能满意OEB 5的高活性化合物出产标准要求,完结结晶、过滤、枯燥、冻干及包装等操作。
博腾奉贤出产基地坚持集团一致质量管理体系,严厉遵从世界标准,保证一切GMP活动契合我国、欧盟、FDA等干流法规的要求。2023年,两项API经过了NPMA查看,到2024年9月,基地已成功完结超越35次客户质量审计和屡次NMPA查看。
作为全球抢先的CDMO公司,博腾股份从始至终坚持以技能立异和杰出服务为开展的双引擎。此次奉贤出产基地的晋级和扩展,是公司长期坚持立异开展的战略的重要表现。跟着新分子技能的兴起,博腾将继续强化其技能才能和职业影响力,致力于经过杰出的服务与立异技能为客户发明继续价值。
具有小核酸药物、多肽药物、偶联药物、高效液相制备纯化和Tides剖析研制等五大研制渠道。致力于为全球制药企业和生物科学技能企业来供给各类新式药物从临床前开发到商业化的一体化CMC解决方案。
博腾股份为全球药企、生物科技公司、科研机构等供给从临床前研讨到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案,研制、出产、运营场所掩盖我国(重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北)、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。咱们致力于以客户为中心,为客户供给杰出的全球化、端到端CDMO服务,让好药更早惠及群众。